Если у меня найдут антитела к коронавирусу — значит, я не заболею? Бежать сдавать тест? Не торопитесь!
Что случилось?
В Москве стартовала программа бесплатного скринингового тестирования на антитела к коронавирусу. Сначала на исследование приглашали только тех, кто попал в выборку, а с 27 мая обещают тестировать всех желающих. Одновременно несколько коммерческих лабораторий также стали предлагать аналогичные или слегка отличающиеся тесты на наличие антител.
Ура! Уже бежать сдаваться?
Нет. Сначала нужно взвесить плюсы и минусы и оценить, что результат теста изменит именно в вашей ситуации. Дело в том, что в большинстве случаев, если вы не медик, не вынуждены работать с людьми, если у вас нет других особых показаний к тестированию, то результат теста никак на вашу жизнь не повлияет, а минусы могут перевесить плюсы.
Если тест подтвердит, что у меня есть антитела, — значит, я защищен и можно забыть об ограничениях?
К сожалению, это не так — ни с точки зрения закона, ни с точки зрения здоровья.
Во-первых, наличие положительного результата теста на антитела не дает никаких юридических преимуществ и никак не снимает с вас необходимость соблюдать ограничительные меры — например, требования к москвичам носить маску и перчатки в аптеке и магазине и необходимость оформления пропусков. Не говоря о том, что даже обладатели положительного теста не смогут сейчас улететь в отпуск или сходить в кино.
Во-вторых, и в-главных, наличие в крови антител — это не гарантия того, что у вас есть стойкий иммунитет к инфекции.
Как это, тест положительный, но нет иммунитета? Так бывает?
Да, это возможно. Такое может произойти в следующих случаях:
- Если тест дал ложноположительный результат, например из-за технического сбоя. То есть тест дает ответ «антитела к SARS-CoV-2 есть», но на самом деле их нет
- Если антитела к коронавирусу есть, но их слишком мало для формирования защитного иммунитета
- Если антител много, но по какой-либо причине они «неправильные» — то есть не нейтрализуют вирус
Во всех этих случаях положительный результат теста может придать ложное чувство уверенности и подтолкнуть вас к отказу от соблюдения мер предосторожности.
Пока у ученых нет ответов на многие вопросы об антителах: какой уровень антител защищает от инфекции, какова доля тех, у кого образуются нейтрализующие антитела, как распределены роли клеточного и гуморального (то есть обусловленного антителами) иммунитета при коронавирусной инфекции. В таких условиях разумнее вообще никак не менять своего поведения при любом результате теста — но тогда не понятно, зачем его делать вообще?
Сейчас доступно два основных типа тестов на антитела: планшетные полуколичественные ИФА-тесты и качественные тест-полоски. Первые обычно существенно точнее, чем вторые.
Например, тест-полоски производства компании Mindray Medical согласно буклету производителя (для IgM доступен здесь) дают около 8% ложных положительных срабатываний (159 из 1912 отрицательных по ПЦР образцов в эксперименте оказались положительными по тесту). Это в несколько раз больше, чем доля официально выявленных случаев инфекции от всего населения в Москве. Если использовать такие тесты для массового тестирования, результат может ввести в заблуждение значительное количество людей (если только не будет сопровождаться дополнительной проверкой всех положительных результатов другим методов).
Планшетные лабораторные тесты могут быть значительно точнее тест-полосок. В отличие от последних, они дают не качественный (да/нет), а полуколичественный результат (количество антител относительно внутреннего контроля производителя). Например, специфичность теста, разработанного в компании «Генетико», для тех же антител IgM составляет 98,7%. То есть из 1000 заранее отрицательных образцов ложноположительными окажутся в тесте в среднем только 13. Подобные тесты производит тот же Mindray Medical, по сообщению PCR.News их специфичность и чувствительность имеют близкие значения: 95,38% и 96,26% соответственно (найти технический паспорт теста нам не удалось). Согласно сообщению издания, именно эти полуколичественные тесты используются для массового скрининга в Москве.
Однако с интерпретацией результатов даже полуколичественных тестов также надо быть осторожными: массовое тестирование вне групп риска и небольшое общее число переболевших в популяции могут привести к значительному падению полезности такого теста: например, в популяции, где переболело не более 1% людей, заявленная специфичность в 98,7% приводит к тому, что лишь 43% положительных результатов оказываются истинными, а большинство положительных результатов оказываются ложными.
Поправка: В первой версии статьи утверждалось, что для массового скрининга в Москве используются тест-полоски производства компании Midray Medical, дающие качественный результат да/нет. В действительности речь идет о полуколичественых тестах. Судя по всему, производства той же компании Midray Medical.
Хуже не будет, а узнать результат любопытно. Почему бы не сдать кровь?
Минусы очевидны:
- Если сдавать кровь в местной поликлинике, есть шанс попасть в замкнутое помещение с плохой вентиляцией, где много потенциальных носителей инфекции.
- Если заплатить деньги и сдавать тест на дому, это может стоить около 5000 рублей и больше. Шансы заразиться при этом, видимо, существенно меньше, но они тоже не нулевые.
Еще говорили, что тех, у кого обнаружат антитела, могут посадить на самоизоляцию, даже если они здоровы…
Да, такая информация появилась в некоторых СМИ и соцсетях. Но департамент здравоохранения Москвы уже опроверг, что обладателей положительного теста будут принуждать к самоизоляции. Но в нынешней ситуации сидеть дома — это и так наиболее разумная стратегия для вас лично. Результаты теста в этом отношении ничего не меняют.
Но вы же сами говорили, что такие тесты нужны, разговаривали с учеными, которые их делают!
И повторим снова: тесты на антитела — это важно. Только нужны они сейчас далеко не всем. Для большинства они, кажется, пока действительно бесполезны. Однако есть несколько важных исключений, и именно они оправдывают усилия по созданию таких тестов:
- Тесты на антитела нужны медикам. Врачи и медсестры и так постоянно сталкиваются с носителями, и они не могут просто так остаться дома. Знание о том, кто из медиков уже переболел и, скорее всего, обладает иммунитетом, может помочь правильно распределить риски на работе. Но и им нужно быть осторожными: известно о случаях, когда врачи воспринимали положительный результат теста как индульгенцию на отказ от средств защиты и в результате тяжело заболевали.
- Тесты нужны вообще всем тем, кто не может остаться дома: продавцам, энергетикам, таксистам, водителям и так далее. По тем же причинам.
- Тесты позволяют оценить долю переболевших в популяции. Всех проверять для этого не нужно — достаточно репрезентативной выборки в несколько тысяч человек (размер выборки зависит от ожидаемой точности).
- Тесты на антитела позволяют оценить долю людей, которые переносят инфекцию вообще без симптомов. Хотя мы уже знаем, что источником около половины заражений являются люди, которые хорошо себя чувствуют, видимо, большая часть из них — это люди в инкубационном периоде. Долю тех, кто переносят инфекцию совсем без симптомов, можно установить только с помощью таких тестов. Это важный параметр заболевания, и сейчас он известен плохо.
- Количественные тесты (которые дают ответ, не есть ли у человека антитела в принципе, а сколько их) позволяют найти среди переболевших людей с высокой концентрацией (титром) антител, которые могут стать донором плазмы. Хотя эффективность терапии плазмой пока не доказана, есть основания считать, что это перспективный метод.
- Тесты на антитела необходимы для проверки эффективности вакцин.
- Они полезны для наблюдения ответа иммунной системы на инфекцию и оценки динамики заболевания в сложных случаях: как быстро вырабатываются антитела, какого они типа и т. д.
- Возможны ситуации, когда у человека имеются неясные, но схожие с COVID-19 симптомы, при этом обычные тесты (на генетический материал вируса) последовательно дают отрицательный результат — такое вполне вероятно на поздних стадиях инфекции. В такой ситуации тесты на антитела могут использоваться как дополнительный источник информации для диагноза.
Это не исчерпывающий список, но он дает представление о том, для чего могут использоваться такие тесты сейчас, когда присутствие антител само по себе не является гарантией защиты.
Не убедили! Хочется почитать что-то поавторитетнее.
Еще в конце апреля, на волне обсуждения «иммунологических паспортов», ВОЗ выпустила специальный отчет, в котором подчеркивается, что «на сегодня нет доказательств того, что люди, которые переболели COVID-19 и теперь имеют антитела, защищены от повторной инфекции». ВОЗ поддерживает исследования, направленные на выявление доли переболевших в популяции, но отмечает, что большинство из них не направлены на определение того, дает ли наличие антител надежную защиту или нет. До сих пор свою позицию ВОЗ по этому вопросу не поменяла.
Известный вирусолог Флориан Краммер из американского госпиталя Маунт-Синай — один из активных сторонников скорейшего создания тестов (его работа стала основой для нескольких тест-систем в разных странах, в том числе некоторых систем в России) — недавно выступил в Science с подробным объяснением того, что известно и что требует скорейших исследований относительно роли антител в COVID-19. В статье он призывает к скорейшему изучению защитной функции антител, «которую только предстоит продемонстрировать».
Подождите! Получается, что наличие антител не указывает на выработку иммунитета?
Указывает, но вопрос в доле исключений: когда антител мало или они не помогают. Выработка специфического иммунитета — это нормальный, ожидаемый результат, и повторных инфекций ученые не ждут. Ранние сообщения о них уже опровергнуты (о чем мы подробно писали), а недавно низкая вероятность повторной инфекции была дополнительно показана на обезьянах.
Но другое недавнее исследование, проведенное уже на людях, показало, что у большинства переболевших действительно образуются антитела к SARS-CoV-2, однако у некоторой (около 6%) доли пациентов по какой-то причине не появляется антител, инактивирующих вирус. А еще более значительная доля исследованных вырабатывает такие антитела в очень небольшом количестве.
Где обо всем этом почитать подробнее?
Коротко и доступно о роли тестов на антитела можно прочитать в обзорной статье на сайте Американского микробиологического общества.
О тонкостях использования тестов на антитела, в том числе о том, почему не следует использовать тесты на антитела как диагностический метод, заменяющий ПЦР-тесты, можно почитать в разборе американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
А еще хотим напомнить!
Все материалы «Медузы» о коронавирусе открыты для распространения по лицензии Creative Commons CC BY. Вы можете их перепечатать! На фотографии лицензия не распространяется.