Для «Спутника» изменят температурный режим — вакцину можно будет хранить при +8 вместо −18. Это поможет решить проблему с ее доставкой
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи совместно с одним из российских производителей вакцин против коронавируса проверил устойчивость вакцины при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Об этом «Медузе» рассказали четыре источника, знакомые с ходом разработки.
Теперь в регистрационное удостоверение будут внесены изменения в связи с новыми условиями хранения, рассказал «Медузе» собеседник, близкий к разработчикам вакцины. Соответствующие документы проходят утверждение в Минздраве. Другой собеседник уточнил, что это произойдет в ближайшие дни, но он утверждает, что будет выдано новое регистрационное удостоверение — а не изменено уже существующее.
«Это тот же препарат, тот же состав, просто расширен температурный режим хранения», — сказал «Медузе» собеседник, близкий к разработчикам. Но вакцина при +8 градусах будет храниться не так долго, как раньше: два месяца вместо шести. «Новые исследования по хранению при плюсовом температурном режиме провел „Генериум“ — у них получилось, что при температуре до +8 вакцина не теряет своих качеств», — рассказал собеседник «Медузы».
Говоря о новом температурном режиме вакцины, один из собеседников «Медузы» сказал: «Это стандартный терморежим для большинства вакцин, в том числе для вакцины от гриппа, поэтому холодильники для хранения при такой температуре (от +2 до +8 градусов) есть в большинстве регионов».
Регистрационное удостоверение на «Гам-Ковид-Вак» (так официально называется «Спутник V»), существующее на сегодняшний день, требует хранения препарата при −18 градусах Цельсия без возможности даже кратковременного повышения температуры. Это создает трудности с хранением и доставкой вакцины в регионы России.
Еще одно регистрационное удостоверение выдано на высушенную форму вакцины, «Гам-Ковид-Вак-Лио». Эта форма исследовалась в рамках совмещенной I/II фазы наряду с замороженной и показала почти идентичные результаты по иммуногенности, то есть по реакции иммунитета на вакцинацию. Однако в широкомасштабном исследовании эффективности препарата, проводившемся на тысячах добровольцев, использовалась только замороженная форма — «Гам-Ковид-Вак».
